Περιεχόμενο & απαιτήσεις του ISO 9001

Το πρότυπο ISO 9001 προσδιορίζει 20 συγκεκριμένες απαιτήσεις που πρέπει να εκπληρώνονται για τη λειτουργία ενός συστήματος ποιότητας. Τα πεδία στα οποία αναφέρονται οι απαιτήσεις αυτές είναι τα εξής.

1. Ευθύνη της Διοίκησης
2.  Σύστημα για την ποιότητα
3.  Ανασκόπηση συμβάσεων
4.  Έλεγχος σχεδιασμού
5.  Έλεγχος εγγράφων και δεδομένων
6.  Αγορές
7. Έλεγχος παρεχόμενου από τον πελάτη προϊόντος.
8. Αναγνώριση της ταυτότητας και ιχνηλασιμότητα προϊόντος.
9. Έλεγχος διεργασιών
10. Έλεγχος και δοκιμές
11. Έλεγχος του εξοπλισμού ελέγχων, μετρήσεων και δοκιμών
12. Κατάσταση ελέγχων και δοκιμών
13. Έλεγχος μη - συμμορφούμενου προϊόντος
14. Διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες
15. Χειρισμός, αποθήκευση, συσκευασία, διατήρηση και παράδοση
16. Έλεγχος των καταχωρήσεων σε αρχεία για την ποιότητα
17. Εσωτερικές επιθεωρήσεις της ποιότητας
18. Εκπαίδευση
19. Εξυπηρέτηση
20. Τεχνικές στατιστικής

Ο οργανισμός που εφαρμόζει ένα σύστημα ποιότητας ISO 9001, οφείλει να αναπτύξει τις απαραίτητες διαδικασίες, ώστε να ικανοποιεί τις απαιτήσεις του προτύπου για κάθε ένα από τα 20 αυτά πεδία.